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制藥廠食品級(jí)聚氨酯軟連接食品藥品企業(yè)在選擇使用軟連接的時(shí)候經(jīng)常會(huì)面對(duì)一個(gè)問(wèn)題那就是:什么是食品級(jí)軟連接？什么是衛(wèi)生級(jí)軟連接？透明食品級(jí)軟連接所謂食品級(jí)軟連接，指的是制作軟連接的材料為可與食品直接接觸的材料FCM（food contact materials）。透明食品級(jí)軟連接食品包裝、食品器皿以及用于加工和制備食品的輔助材料、設(shè)備、工具等一切與食品接觸的材料和制品統(tǒng)稱(chēng)為食品接觸材料。FCM在與食品接觸的過(guò)程中，其組份或者成分（包括各種添加劑）在使用條件下可能會(huì)少量的遷移到食品中，這些遷移物中如果含有了某些有毒有害成分，則對(duì)造成人體健康隱患。FCM從材料上來(lái)講，無(wú)毒無(wú)味食品級(jí)軟連接可以分為以下幾類(lèi)：塑料、金屬（包含表面涂覆涂層）、玻璃 、陶瓷、搪瓷、橡膠、紙及植物纖維類(lèi)和竹木類(lèi)等。

制藥廠食品級(jí)聚氨酯軟連接用于工業(yè)軟連接的FCM材料主要為塑料和橡膠，其中塑料制品：

（1）樹(shù)脂本身具有一定毒性如聚丙烯腈PAN

（2）樹(shù)脂中殘留的有毒單體、裂解物及老化產(chǎn)生的有毒物質(zhì)，幾種典型塑料有毒單體 氯乙烯、偏二氯乙烯、己內(nèi)酰胺、苯乙烯、雙酚A、丙烯腈 ；

（3）塑料制品在制造過(guò)程中添加的各種有毒助劑，如增塑劑鄰苯二甲酸鹽類(lèi)；

（4）塑料容器表面的微生物及微塵雜質(zhì)污染；

（5）復(fù)合包裝袋使用的黏合劑和溶劑殘留，印刷油墨等

橡膠其可能的有害物質(zhì)主要來(lái)源于加工過(guò)程中添加各種助劑如交聯(lián)劑、防老化劑、增強(qiáng)劑、加硫促進(jìn)劑和填充劑等。 主要的毒害物質(zhì)如聯(lián)苯胺、萘胺、間甲苯二胺、氯苯胺、苯基萘基胺、丙烯腈、氯丁二烯等

我國(guó)與食品接觸材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目總體來(lái)講，一般包括以下幾類(lèi)項(xiàng)目：

（1） 不同食品模擬液中的蒸發(fā)殘?jiān)?/span>

（2） 高錳酸鉀消耗量

（3）重金屬（以鉛計(jì)）

（4） 脫色試驗(yàn)

（5） 重金屬的溶出試驗(yàn)：如鉛、鎘、砷、銻、鎳等

（6） 有毒有害單體殘留量：如氯乙烯單體、丙烯腈單體等

（7） 微生物檢測(cè)

 180*350食品級(jí)聚氨酯軟連接歐盟相關(guān)法律法規(guī)-1935/2004/EC是歐盟的關(guān)于食品接觸材料和制品的基本框架法規(guī)，

180*350食品級(jí)聚氨酯軟連接對(duì)食品接觸材料的遷移物質(zhì)總量提出了嚴(yán)格限定。

   法令1935/2004/EC列明了與食品接觸的產(chǎn)品/物質(zhì)必須符合以下的條件，符合良好制造規(guī)范（Good Manufacturing Practice ,GMP），當(dāng)產(chǎn)品接觸食品時(shí)，不可：

    1. 釋放出對(duì)人體健康構(gòu)成危險(xiǎn)的成分

    2. 導(dǎo)致食品成分不能接受的改變

3. 降低食品所帶來(lái)的感官特性（使食品的味道、氣味、顏色等改變）

美國(guó)食品接觸材料相關(guān)法律法規(guī)-美國(guó)FDA

   美國(guó)食品藥品管理局（FDA）隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。在美國(guó)，F(xiàn)DA 主要通過(guò)食品添加劑申報(bào)程序（FAP）來(lái)控制大多數(shù)與食品接觸的產(chǎn)品。如果一種食品添加劑或與食品接觸的材料經(jīng)FAP程序規(guī)定為可以使用，這種材料便會(huì)錄入U(xiǎn)S FDA CFR 21 PARTS 170-189中相應(yīng)的法規(guī)。制造商應(yīng)嚴(yán)格按照食品級(jí)法規(guī)，生產(chǎn)出合格的與食品接觸的產(chǎn)品和材料。

FDA部分測(cè)試項(xiàng)目：非烹調(diào)用塑料，F(xiàn)DA CFR 21

-Part 175.300: 任何表面涂料（橡膠、聚合性、油漆、非金屬）

-Part 176.170: 紙張與木質(zhì)部分

-Part 177.1520: 聚乙烯/ 聚丙烯

-Part 177.1580: 聚碳酸酯

-Part 177.1640: 聚苯乙烯

-Part 177.2600: 橡膠

-Part 180.22 & 181.32: 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯